Anvisa autoriza farmacêutica a realizar estudo fase 3 de medicamento contra covid

A farmacêutica Biomm informou, em fato relevante na segunda-feira, 2, que recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil contra a covid-19.

De acordo com o CEO da companhia, Heraldo Marchezini, os testes ajudam a esclarecer as informações necessárias para encontrar uma nova alternativa no tratamento da covid-19 em pacientes internados.

A investigação será realizada em 35 centros de pesquisa com 612 pacientes que se encontram hospitalizados e com necessidade de suporte para oxigenação. O objetivo do medicamento, segundo a farmacêutica, é impedir que a doença evolua para um caso mais grave, com necessidade de ventilação mecânica invasiva.

O leronlimab age para prevenir uma resposta excessiva do sistema imunológico de pacientes infectados com o novo coronavírus, reduzindo a superprodução de citocinas inflamatórias, também conhecidas como “tempestade de citocinas”. “Esta tempestade inflamatória, que agrava a condição clínica significativamente, pode, muitas vezes, levar o paciente a óbito”, declara a Biomm.

O ensaio clínico será conduzido pela Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), em colaboração com a CytoDyn, empresa americana responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e a Biomm, parceira exclusiva para a comercialização do leronlimab no Brasil.

Leia Também

1. Servidora Pública morre em Goiânia após procedimento estético com produto irregular
2. Anvisa flexibiliza uso de máscara em hospitais
3. Anvisa suspende autorização de uso de medicamento contra covid-19; entenda
4. Anvisa derruba obrigatoriedade de máscaras em aeroportos e aviões
5. Anvisa suspende venda de lote da camisinha Blowtex após falha em teste do estouro

Por Sofia Aguiar – Estadão conteúdo

Leia também:

• Anvisa arquiva pedido de uso emergencial da vacina da CanSino
• Anfiteatro de Aparecida de Goiânia deve ser inaugurado no fim de agosto
• Bolsonaro deve ter punição por kit covid, diz senador
• Anvisa suspende cautelarmente autorização de importação da vacina Covaxin
• Com vacinação em massa, Botucatu vê casos de contaminação por Covid-19 despencar