A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou em 11 de maio de 2026 a aprovação de dois novos medicamentos inovadores, ampliando as opções de tratamento para diversas condições crônicas. O Yesintek, um biossimilar de ustequinumabe, foi registrado para combater psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. Já o Densurko, à base de depemoquimabe, é indicado para asma com inflamação tipo 2 e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave, beneficiando pacientes adultos e pediátricos que não respondem bem a terapias convencionais.
Detalhes dos novos registros
A publicação oficial no registro da Anvisa ocorreu na segunda-feira, 11 de maio de 2026, marcando um avanço significativo na área de medicamentos biológicos e injetáveis. O Yesintek foi avaliado por comparabilidade com o Stelara, produto de referência, demonstrando equivalência em qualidade, segurança e eficácia. Essa aprovação oferece alternativas terapêuticas para casos de resposta inadequada, intolerância ou contraindicação a tratamentos tradicionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia PUVA.
Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa
Anvisa
Por sua vez, o Densurko passou por rigorosos estudos clínicos que confirmaram sua efetividade em formas injetáveis prontas para uso, direcionadas a condições inflamatórias específicas.
Indicações e benefícios para pacientes
Esses medicamentos atendem necessidades não supridas em pacientes com doenças autoimunes e inflamatórias crônicas. O Yesintek é especialmente útil para adultos com psoríase em placas moderada a grave, artrite psoriásica ativa, doença de Crohn moderada a grave e colite ulcerativa. Já o Densurko foca em asma eosinofílica ou com inflamação tipo 2, além de rinossinusite crônica com pólipos nasais em adultos, proporcionando alívio quando outras opções falham.
Leia Também
O tratamento é direcionado especificamente para casos em que as terapias convencionais — como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância.
Anvisa
A introdução desses biossimilares e novos compostos pode reduzir custos e melhorar o acesso a tratamentos de alta qualidade, impactando positivamente a qualidade de vida de milhares de brasileiros.
Impacto no cenário de saúde pública
A aprovação pela Anvisa reflete o compromisso com a inovação farmacêutica, especialmente em um momento em que doenças crônicas como psoríase e asma afetam uma parcela significativa da população. Ambos os medicamentos são administrados por via injetável, facilitando o uso em ambientes clínicos ou domiciliares sob orientação médica. Essa medida não apenas expande o arsenal terapêutico, mas também incentiva a pesquisa contínua em biossimilares, promovendo concorrência e acessibilidade no mercado.
Especialistas destacam que essas aprovações chegam em um contexto de crescente demanda por tratamentos personalizados, ajudando a mitigar os desafios enfrentados por pacientes pediátricos e adultos com condições resistentes. Com isso, a Anvisa reforça seu papel regulador, garantindo que novas opções sejam seguras e eficazes para o público brasileiro.
Leia mais sobre: ANVISA / artrite psoriásica / asma grave / colite ulcerativa / Densurko / depemoquimabe / doença de Crohn / medicamentos inovadores / psoríase / Yesintek / Sem categoria
